「中航飞机」进一步加强质量监督,规范出口秩序

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三个部门有条不紊地发布了医疗用品出口公告,回答了记者的提问。

3月31日,商务部,海关总署,食品药品监督管理局药品监督管理局发布了《关于出口有序发展医疗用品的公告》。

三个部门有关部门和局的负责同志在回答记者4月2日对公告的提问时表示:中国政府历来高度重视医疗用品的质量安全,对相关产品实行严格管理,在疫情防控的特殊时期,进一步加强质量监督,规范出口秩序尤为重要。在医疗用品出口中出现质量问题时,我们将与相关部门进行认真调查,找到一个一起对其进行惩处和惩处,并依法予以惩处。我们将永远不会容忍它们,以便充分发挥医疗用品的重要作用。

出口的五类产品必须获得国家药品监督管理局的有关资格

根据公告,出口的检测试剂,医用口罩,医用防护服,需要呼吸机,红外线温度计和其他5个类别。产品必须获得国家药品监管机构的有关资格,并符合进口国(地区)的质量标准。

三个部门有关部门和局的负责同志表示,希望国外购买者选择在我国药品监督管理部门注册的产品供应商,并对产品进行相应的质量检验严格按照产品应用范围使用和正确使用操作程序。如果在采购和使用中存在相关问题,建议双方公司根据商品化原则适当协商解决。中国愿与国际社会一道,为有序出口医疗用品创造良好环境,更好地支持全球抗击这一流行病。

根据该公告,有关医疗材料的出口应获得我国医疗器械产品的注册证书,并符合进口国(地区)的质量标准。鉴于已经获得相关国外标准认证,但尚未获得中国医疗器械产品注册证的情况,建议相关企业按照规定向药品监督管理部门提出申请。需要说明的是,本公告中宣布的我国相关医疗器械产品的注册信息截止到2020年3月31日。国家食品药品监督管理局将动态更新相关信息。如有查询,请登录国家食品药品监督管理局官方网站。

严格遵守合格出口医疗用品清单,依法进行监督和放行

海关总署已成立专门工作组,严格遵守合格出口医疗用品清单出口有关部门确定的医疗用品,并依法进行监督检查和放行。海关还积极利用12360海关热线等渠道,及时解决企业在通关过程中遇到的问题和困难,为合格企业提供更好的服务,支持国际社会共同应对这一流行病。

在宣布之前,该公司宣布出口医用口罩和医疗防护设备。随附的文件可能没有提供防护服,呼吸机,新的冠状病毒检测试剂和红外线温度计。公告后,企业申报出口上述五类医疗用品时,与前一阶段通关相比,有必要提供出口医疗用品和医疗器械的书面或电子申报单。公告中列出的产品注册证书。海关应当检查并发布经药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证。

继续为公司签发《医疗器械产品出口销售证明》提供服务

据报道,出口医疗器械的质量由进口国按照国际标准进行监督。实践。一些进口国家(地区)有时会要求出口医疗器械的公司提供由公司所在地国家的政府主管部门签发的销售证明。为了服务于中国医疗器械制造商的产品出口,药品监管机构根据公司的需求签发了出口销售证书。此类销售证明是服务事项,不是许可事项,并且与产品清关没有直接关系。

三个部门的联合公告规定,海关应根据药品监管部门批准的登记证,而不是出口销售证,对医疗器械产品进行检查和放行。公告发布后,如果公司提出要求,药品监督管理部门将继续按照《医疗器械产品出口销售证明书管理规定》为公司签发《医疗器械产品出口销售证明书》,提供有关服务。。

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(文章来源:人民日报)


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